白癜风可以治愈的么 http://news.39.net/bjzkhbzy/180529/6288655.html

前几天儿子吃枇杷，咬了一口，发现有一个虫眼。忽然我就想起了那个有点重口味的脑筋急转弯：水果吃了一半发现里面有几条虫子最可怕？答案是：半条！同样的在微生物检验领域，很多人也遇到过记录微生物计数结果时要不要写小数的问题。还有就是环境监测的标准中有cfu1的限值要求（图1），难道是默认小数的存在？

图1：版中国药典通则的保留修改痕迹版

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看清CFU的本质，更好的抓住关键

讨论这些问题首先要了解一下：原创

什么是CFU

如果微生物的计数结果经过了计算（平均值、单位体积、单位重量、单位时间等等），不可避免会产生小数。在《GB.2—食品微生物菌落总数的测定》中，使用了四舍五入的修约规则，具体内容如下图2。

图2：GB.2—截图

但是在药品检测领域暂时还没有这样的规定。个人建议为了保证结果的有效性，保留1位小数结果更有利于比较并用于趋势分析。不然就记录原始结果，不要经过计算。

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从药典变化中看到本质

版中国药典通则中引用了中国GMP的内容，表中各数值均为平均值。计算平均值就会遇到结果要不要小数的问题，还有就是如果沉降菌结果如果小于4小时要不要换算的问题。各种讨论在商业培训和论坛上屡见不鲜，说法并不统一而且并不实用。所以版中国药典通则中用上了如图1的修改，表面上解决了这两个问题。

同一个房间中各个取样点的测定值如何整合体现房间合不合格？难道还是计算平均值吗？也就是“面”的问题仍然存在。

取样点测定值有小于1的吗？直接不能生长不就行了吗？

还真是，不信就看图3欧洲GMP附录1的最新规定。

图3：EUGMP附录1无菌产品生产-版

简单粗暴的“不得生长”对生产控制提出了更高的要求，如果这个要求也适用在A级药品检测领域，那就彻底无法干下去了，会进入无休止的偏差调查之中。

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更高级的玩法

有没有可以解决“面”的问题的方式呢？而且除了每次的结果，趋势我们也要