起源：CFDA

总局对于订正甘桔冰梅片非处方药注明书的发表（年第号）

年08月04日发表

凭借监测评估结局，为进一步保险大众用药平安，国度食品方剂监视办理总局决计对甘桔冰梅片非处方药注明书和项举行订正。现将相关事情发表以下：

　　一、悉数甘桔冰梅片非处方药临盆企业均应根据《方剂备案办理法子》等相关规则，根据甘桔冰梅片非处方药注明书订正请求（见附件），提议订正注明书的增加请求，于年8月30日前报省级食品方剂禁锢部门存案。

　　订正实质波及方剂标签的，该当一并举行订正；注明书及标签其余实质该当与原允许实质一致。在增加请求存案之日起临盆的方剂，不得继承运用原方剂注明书。

　　各甘桔冰梅片非处方药临盆企业该当采用灵验法子做好甘桔冰梅片运用和平安性题目的传播和培训，疏导医生和患者公道用药。

　　二、临床医生该当细心浏览甘桔冰梅片注明书的订正实质，在抉择用药时，该当凭借新订正注明书举行充足的效力/危机解析。

　　三、甘桔冰梅片为非处方药，患者用药前该当细心浏览甘桔冰梅片注明书的新订正实质。

　　特此发表。

　　附件：甘桔冰梅片非处方药注明书范本

食品方剂禁锢总局年7月29日

年第号发表附件.docx

附件

甘桔冰梅片非处方药注明书范本

甘桔冰梅片注明书

请细心浏览注明书并按注明运用或在药师疏导下采办和运用。

通用称号：甘桔冰梅片

汉语拼音：

清热开音。用于风热犯肺引发的失音声哑；风热犯肺引发的急性咽炎呈现的咽痛、咽干酷暑、咽粘膜充血等。

基片重0.2克

口服，一次2片，一日3—4次。

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食品。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。

3.妊妇慎用。童子应在医生疏导下服用。

4.属风寒伤风咽痛者，症见恶寒发烧、无汗、鼻流清涕者慎用。

5.凡因声带小结或瘜肉而至的失音，病院就医。

6.服药3天病症无缓和，病院就医。

7.个人患者可呈现肝功效（转氨酶或胆红素）轻度抬高，与药物的瓜葛尚无奈肯定。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品行状产生变换时克制运用。

10.童子必需在成人监护下运用。

11.请将本品放在童子不能来往的处所。

12.如正在运用其余方剂，运用本品前请征询医生或药师。

如与其余药物同时运用或者会产生药物彼此效用，详情请征询医生或药师。

企业称号：

临盆